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Konzepte & Theorien

Beobachtungsstudie

ENObservational study

Eine Beobachtungsstudie erfasst, was Menschen ohnehin tun, statt ihnen ein Verhalten zuzuweisen. Exposition und Endpunkt werden dokumentiert, ohne einzugreifen. Drei Designs sind üblich: die Kohortenstudie, die exponierte und nicht exponierte Gruppen nach vorn verfolgt; die Fall-Kontroll-Studie, die von Erkrankten ausgeht und zurückblickt; und die Querschnittsstudie, die beides zu einem Zeitpunkt misst. Für die Berichterstattung gilt das STROBE-Statement. Da die Zuteilung nicht zufällig erfolgt, unterscheiden sich die Gruppen in Merkmalen, die den Endpunkt ebenfalls beeinflussen. Adjustieren lässt sich nur, was auch gemessen wurde. Das bekannteste Lehrbeispiel ist die Hormontherapie: Beobachtungsdaten legten einen deutlichen Schutz vor koronarer Herzkrankheit nahe, doch die Women's Health Initiative fand bei 16.608 Frauen ein Hazard Ratio von 1,29 und brach die Studie vorzeitig ab. Spätere Reanalysen zeigten, dass der Widerspruch überwiegend aus unterschiedlichen Therapiezeitpunkten nach der Menopause entstand und nicht aus einer unbekannten Störgröße. Die Emulation einer Zielstudie greift genau das auf: Zuerst wird die hypothetische randomisierte Studie beschrieben, dann die Auswertung daran ausgerichtet. In der Longevitäts- und Ernährungsforschung bleiben Beobachtungsstudien unverzichtbar, weil sich Jahrzehnte an Ernährung nicht randomisieren lassen. Ein bloßer Zusammenhang ohne trialnahes Design bleibt jedoch eine Hypothese.

Zuletzt geprüft:

Diese Definition dient der Aufklärung und ist keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Sprich bei gesundheitlichen Fragen mit einer Ärztin oder einem Arzt. Vollständigen Haftungsausschluss lesen

Quellen

  1. von Elm E, Altman DG, Egger M, et al.. (2007). The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) statement: guidelines for reporting observational studies. *The Lancet*doi:10.1016/S0140-6736(07)61602-X
  2. Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, et al.. (2002). Risks and Benefits of Estrogen Plus Progestin in Healthy Postmenopausal Women: Principal Results From the Women's Health Initiative Randomized Controlled Trial. *JAMA*doi:10.1001/jama.288.3.321
  3. Hernán MA, Alonso A, Logan R, et al.. (2008). Observational Studies Analyzed Like Randomized Experiments: An Application to Postmenopausal Hormone Therapy and Coronary Heart Disease. *Epidemiology*doi:10.1097/EDE.0b013e3181875e61
  4. Hernán MA, Robins JM. (2016). Using Big Data to Emulate a Target Trial When a Randomized Trial Is Not Available. *American Journal of Epidemiology*doi:10.1093/aje/kwv254